Путеводитель по спортивной медицине | Кортикальная подвесная фиксация
Фиксация кортикальной пуговицы — это метод подвесной фиксации, используемый при некоторых процедурах реконструкции связок и сухожилий. Пуговица упирается в кортикальный слой кости и работает с фиксированной или регулируемой шовной петлей для поддержания запланированного трансплантата или конструкции мягких тканей. Устройство обеспечивает механическую фиксацию на время развития биологического заживления, но само по себе оно не гарантирует более быстрое заживление, меньшее количество осложнений или более раннее возвращение в спорт.
Что такое фиксация кортикальной кнопки?
Кортикальная пуговичная фиксация, также называемая кортикальной подвесной фиксацией, предполагает использование небольшой кнопки, расположенной напротив твердого внешнего кортикального слоя кости. Петля или шовная конструкция соединяют пуговицу с сухожильным трансплантатом, трансплантатом связки или восстановленными мягкими тканями. После развертывания в заданном положении кнопка обеспечивает кортикальную точку опоры для подвешенной конструкции.
Например, при реконструкции передней крестообразной связки бедренная кортикальная кнопка может поддерживать трансплантат в подготовленной бедренной лунке или туннеле. Другие системы кнопок предназначены для различных анатомических областей и процедур. Эти продукты не являются взаимозаменяемыми просто потому, что они имеют одинаковую форму.
Основные компоненты конструкции кортикальной кнопки
Кортикальная кнопка против кортикального винта
Кортикальная кнопка — это не то же самое, что обычный кортикальный костный винт. Стандартный кортикальный винт использует резьбу для фиксации кости и обычно используется для фиксации переломов или пластинчатых конструкций. Кортикальная кнопка обычно обеспечивает подвесную фиксацию посредством конструкции «пуговица и петля» или «пуговица и шов».
Не путайте продукты: кортикальный костный винт диаметром 2,7, 3,5 или 4,5 мм не следует описывать как обязательный компонент рутинной фиксации кортикальной пуговицы передней крестообразной связки, если только точная авторизованная система и хирургическая техника специально не включают его.
Кортикальные кнопки с фиксированной петлей и регулируемой петлей
Устройства кортикальной подвески бедренной кости, используемые при реконструкции связок, часто рассматриваются как системы с фиксированной или регулируемой петлей. Это различие влияет на подготовку трансплантата, планирование туннеля или гнезда, рабочий процесс развертывания и натяжения.
Цикл имеет заранее определенную длину. Глубина туннеля, длина трансплантата и проход пуговицы должны быть спланированы вокруг этого фиксированного размера.
Длину петли можно регулировать во время процедуры в пределах возможностей и техники конкретной системы, что позволяет продвигать или натягивать трансплантат после раскрытия пуговицы.
Какие меры лабораторного тестирования
Биомеханическая оценка может выявить циклическое смещение, удлинение петли, жесткость, предел текучести и нагрузку до разрушения. Эти тесты помогают охарактеризовать поведение устройства в соответствии с определенным лабораторным протоколом, но результаты зависят от испытательного приспособления, образца, направления нагрузки, предварительной нагрузки, протокола цикла и конечной точки.
Более высокое значение нагрузки до отказа в одном лабораторном исследовании не доказывает более быстрого заживления сухожилия и кости или более низкого уровня клинических неудач. Результаты лабораторных исследований следует рассматривать наряду с клиническими данными и всей хирургической конструкцией.
Что показывают клинические данные
Систематический обзор кортикальных подвесных устройств бедренной кости с регулируемой петлей выявил разницу между лабораторными и клиническими данными: в нескольких лабораторных исследованиях сообщалось об удлинении петли при циклической нагрузке, в то время как рассмотренные клинические исследования не продемонстрировали четких различий между группами с регулируемой и фиксированной петлей в стабильности, показателях колена или отторжении трансплантата. Авторы призвали к проведению более надежных рандомизированных клинических исследований.
Соответственно, ни одну из категорий контуров нельзя назвать универсально превосходящей. При выборе следует учитывать план трансплантата, туннельную стратегию, инструкции к устройству, опыт хирурга и соответствующие клинические данные.
Общие хирургические применения фиксации кортикальных пуговиц
Кортикальные пуговицы используются при ряде ортопедических процедур, но показания зависят от точной маркировки устройства. Кнопка, одобренная или зарегистрированная для одной процедуры, не должна считаться разрешенной для каждого сухожилия, связки или сустава.
Реконструкция ACL и PCL
Кортикальная подвесная фиксация обычно используется на бедренной стороне при некоторых методах реконструкции передней крестообразной связки, а также может быть включена в отдельные конструкции ПКС или комплексные конструкции. Кнопка поддерживает трансплантат через петлю, пока трансплантат занимает подготовленный туннель или лунку.
Клинический результат зависит не только от кнопки. Положение туннеля, тип и подготовка трансплантата, фиксация с обеих сторон, натяжение, сопутствующие травмы, реабилитация и факторы пациента — все это имеет значение. Читатели могут ознакомиться с более широкой ролью систем фиксации резервных копий ACL и соответствующим руководством, объясняющим, как фиксация резервных копий поддерживает реконструкцию ACL..
Восстановление дистального сухожилия бицепса
Для фиксации дистального сухожилия бицепса к лучевой кости можно использовать специальные системы кортикальных кнопок. Данные этой операции не могут быть перенесены непосредственно на реконструкцию передней крестообразной связки, поскольку анатомия, нагрузка, хирургическое воздействие и профиль осложнений различны.
В опубликованных обзорах сообщается в целом о благоприятных функциональных результатах, но также описываются повреждения нервов, неправильное расположение или разъединение пуговицы, гетеротопическая оссификация, повторный разрыв и осложнения раны. Эти риски должны оставаться видимыми всякий раз, когда обсуждаются данные о дистальных отделах бицепса.
Синдесмоз голеностопного сустава и другие виды фиксации мягких тканей
Отдельные системы шовных пуговиц могут быть маркированы для стабилизации синдесмоза или других процедур фиксации мягких тканей. В этих конструкциях часто используются две пуговицы, соединенные высокопрочным швом, но их хирургическая цель и механика отличаются от подвески бедренной крестообразной связки.
Другие применения, специфичные для процедуры, могут включать реконструкцию отдельных связок или сухожилий плеча, локтя, стопы или голеностопного сустава. Применимые показания, противопоказания и инструменты должны быть проверены для конкретного продукта и рынка назначения.
Латарже и другие специализированные методы
Фиксация шовными пуговицами также исследовалась при фиксации клювовидного трансплантата в процедуре Латарже. Сравнительные данные указывают на компромиссы, а не на универсальное превосходство: фиксация винтом может демонстрировать меньшую рецидивирующую нестабильность в некоторых объединенных анализах, тогда как фиксация пуговицами может демонстрировать меньшее количество повторных операций, связанных с аппаратным обеспечением. Общее количество осложнений и другие исходы могут не различаться четко.
По этой причине данные Латарже не следует использовать в качестве доказательства того, что кортикальные кнопки всегда безопаснее, стабильнее или лучше подходят для заживления при несвязанных процедурах.
Как кортикальные кнопки способствуют заживлению сухожилий и костей
Кортикальная кнопка обеспечивает механическую фиксацию, предназначенную для поддержания запланированного положения трансплантата или сухожилия во время биологического заживления. Само по себе оно не приводит к исцелению. На интеграцию сухожилия с костью влияют контакт трансплантата, движение на границе раздела, качество кости и ткани, подготовка туннеля, стабильность конструкции, реабилитация и биология пациента.
Механика и биология различны: сильная первоначальная фиксация является важной инженерной задачей, но она не гарантирует приживление трансплантата, облегчение боли, стабильность сустава, возвращение к спорту или свободу от ревизионной операции.
Общий хирургический рабочий процесс
Хирургический рабочий процесс зависит от процедуры и системы. Ниже приводится общее объяснение кортикальной подвесной фиксации трансплантата, а не хирургическая техника или инструкции для пациента.
Неправильное положение пуговицы или расположение мягких тканей между пуговицей и корковым слоем могут нарушить фиксацию. Интраоперационная визуализация, визуализация или другие методы подтверждения зависят от техники. Не следует полагать, что кнопка развернута правильно, основываясь только на тактильной обратной связи.
Кортикальная кнопка в сравнении с другими методами фиксации
Сравнение фиксаций имеет смысл только тогда, когда они включают одну и ту же процедуру, трансплантат, анатомическое место и результат. Ошибочно сравнивать кортикальную кнопку бедренной крестообразной связки с шовным фиксатором дистального отдела бицепса или винтом Латарже и представлять результат как универсальный рейтинг.
| Категория фиксации | Общий механизм | Особенности процедуры |
|---|---|---|
| Кортикальная кнопка | Подвешивает трансплантат или мягкие ткани на пуговице, поддерживаемой кортикальной костью. | Посадка пуговиц, поведение петли, целостность коры, геометрия туннеля и интерпозиция мягких тканей |
| Интерференционный винт | Обеспечивает фиксацию апертуры путем сжатия трансплантата внутри туннеля. | Материал и размер винта, повреждение трансплантата, прилегание туннеля, качество кости, а также рекомендации по удалению или ревизии. |
| Шовный анкер | Соединяет мягкие ткани с костью посредством конструкции с фиксатором и швом. | Материал анкера, угол введения, качество кости, безузловая или узловатая конструкция и рисунок ткани. |
| Степлер или резервная фиксация | Обеспечивает дополнительную или поверхностную фиксацию в зависимости от конструкции имплантата. | Местная анатомия, положение трансплантата, выступание, последовательность фиксации и является ли она основной или резервной фиксацией. |
Кортикальная кнопка и интерференционный винт при реконструкции передней крестообразной связки
Эти методы фиксируют трансплантат по-разному и могут использоваться на разных сторонах одной и той же реконструкции. Кортикальная кнопка обеспечивает подвесную фиксацию, а интерферентный винт — фиксацию вблизи апертуры туннеля. Клинические сравнения зависят от всей техники ACL, а не от изолированного имплантата.
Кортикальная пуговица против шовного анкера при восстановлении сухожилия
Биомеханические исследования могут сравнивать нагрузку с разрушением или смещением, но клинический выбор также зависит от хирургического воздействия, анатомической зоны, костной массы, риска для близлежащих нервов, реабилитации и показаний доступного устройства. XC Medico группирует отдельные системы фиксации шовного материала, поскольку якорь — это не просто другое название кортикальной пуговицы.
Первичное и резервное исправление
Кортикальная пуговица может быть основной поддерживающей фиксацией в одной процедуре, а скобка, винт или другой имплантат может служить резервной фиксацией в другой. Таким образом, система скоб для фиксации связок представляет собой отдельную категорию продуктов, а не кортикальный компонент кнопки.
Риски и технические ограничения
Ни одна система корковых кнопок не застрахована от риска. Соответствующие осложнения зависят от анатомии и процедуры, но могут потребоваться рассмотрение следующих вопросов:
- Неправильное положение кнопки: имплантат может не прилегать к предполагаемой кортикальной поверхности.
- Интерпозиция мягких тканей: ткань может застрять между пуговицей и костью.
- Миграция или отключение: потеря заданного положения кнопки может поставить под угрозу конструкцию.
- Удлинение петли или движение трансплантата: смещение под действием циклической нагрузки может повлиять на среду фиксации.
- Расширение туннеля: туннельные изменения являются многофакторными и могут быть связаны с движением трансплантата, биологией и техникой.
- Кортикальный компромисс: неадекватный выход из туннеля, прорыв кортикального слоя или плохое качество кости могут повлиять на поддержку.
- Нейроваскулярное повреждение: риск зависит от хирургического подхода, направления сверления, анатомии и процедуры.
- Инфекция, ригидность или недостаточность тканей: возможны общие и специфические хирургические осложнения.
Доказательства должны оставаться специфичными для процедуры: частота осложнений после пластики дистального отдела бицепса не должна быть представлена как частота осложнений передней крестообразной связки, а данные о рецидивах Латарже или повторных операциях не должны использоваться для прогнозирования заживления сухожилий в костях коленного или локтевого сустава.
Как хирурги выбирают кортикальную кнопку?
Выбор основан на полном плане реконструкции, а не на маркетинговых заявлениях о прочности. Важные соображения включают в себя:
- авторизованная анатомическая индикация и регистрация на рынке назначения;
- рабочий процесс с фиксированным или регулируемым циклом;
- размеры кнопок и кортикальный след;
- материал петли, диапазон длины и способ регулировки;
- тип трансплантата, диаметр и подготовленная длина;
- диаметр туннеля или лунки, глубина и целостность коры;
- качество кости и статус ревизии;
- совместимые сверла, направители, шовный материал и инструменты для натяжения;
- фиксация планируется на противоположной стороне реконструкции;
- подготовка хирурга и специфическая техника проведения процедуры.
В документации FDA для системы кортикальной фиксации недостаточное качество или количество кортикальной кости указано в качестве потенциального противопоказания. Поэтому необходимо учитывать противопоказания для конкретного продукта, а не предполагать, что кортикальная фиксация подходит для каждого пациента.
Системы кортикальной фиксации для больниц и дистрибьюторов
Больницам, дистрибьюторам и партнерам OEM/ODM следует оценить весь ассортимент средств для фиксации связок, а не только видимую титановую кнопку. XC Medico Системы ортопедической и спортивной медицины включают несколько категорий фиксации для профессионального использования.
Категории титановых пластин и кнопок для фиксации связок следует оценивать по каталожному номеру, предполагаемому использованию, материалу, характеристикам петли и совместимым инструментам. Команды по закупкам должны запросить текущую документацию для точной конфигурации и рынка.
| Контрольно-пропускной пункт | Что проверять |
|---|---|
| Индикация | Точное использование связок, сухожилий, суставов и фиксаторов указано в действующей маркировке продукта. |
| Конфигурация устройства | Размеры пуговиц, тип петли, диапазон петель, шовный материал и доступные варианты. |
| Инструментарий | Совместимые дрели, туннельные направляющие, глубиномеры, переходники и инструменты для натяжения. |
| Механические доказательства | Применимые циклические испытания на нагрузку, смещение и разрушение для окончательной конфигурации устройства. |
| Документация | Сертификаты, инструкции по применению, отслеживаемость, стерильный статус и информация о сроке годности. |
| Доступ к рынку | Регистрация и разрешенные претензии для страны или региона назначения |
Для профессиональных закупок: перед выбором системы кортикальной фиксации запросите текущий каталог фиксации связок, характеристики устройства, список совместимых инструментов и нормативную документацию для конкретного рынка.
Часто задаваемые вопросы о фиксации кортикальной пуговицы
Что такое кортикальная фиксация пуговиц?
Это метод подвесной фиксации, при котором пуговица упирается в кортикальный слой кости и соединяется через петлю или шовную конструкцию с сухожильным трансплантатом, трансплантатом связки или восстановленными мягкими тканями.
Кортикальная кнопка — это то же самое, что кортикальный винт?
Нет. Кортикальная кнопка обычно работает как часть подвесной конструкции в виде кнопки и петли. Кортикальный винт использует резьбу для фиксации кости и относится к другой категории фиксации.
В чем разница между кнопками с фиксированной и регулируемой петлей?
Устройство с фиксированным контуром имеет заранее определенную длину шлейфа. Устройство с регулируемой петлей позволяет изменять длину петли в соответствии с ее конкретным методом развертывания и натяжения.
Ускоряет ли фиксация кортикальной пуговицы трансплантат передней крестообразной связки?
Он обеспечивает механическую фиксацию, пока развивается биологическое заживление, но не гарантирует более быстрое приживление трансплантата. Заживление зависит от полной реконструкции, биологии тканей, подготовки туннеля, стабильности, реабилитации и факторов пациента.
Является ли кнопка с регулируемой петлей лучше, чем кнопка с фиксированной петлей?
Не повсеместно. Лабораторные исследования выявили биомеханические различия, в то время как клинические исследования не всегда показали явное превосходство в стабильности, показателях коленного сустава или несостоятельности трансплантата. Выбор должен зависеть от процедуры и системы.
Какие осложнения могут возникнуть?
Возможные проблемы включают неправильное положение, интерпозицию мягких тканей, миграцию, удлинение петли, расширение туннеля, нарушение фиксации и специфические для процедуры нервные, сосудистые осложнения, инфекции или жесткость.
Медицинские и нормативные ссылки
- Кортикальные подвесные устройства бедренной кости с регулируемой петлей для реконструкции передней крестообразной связки: систематический обзор. .
- Полностью внутренняя реконструкция передней крестообразной связки с поддерживающей кортикальной фиксацией пуговицы: систематический обзор и метаанализ. .
- Клинические результаты и осложнения восстановления кортикальной пуговицы в дистальном отделе бицепса: систематический обзор. .
- Фиксация винтом и фиксация шовными пуговицами для процедуры Латарже: систематический обзор и метаанализ .
- FDA США 510(k) Документация: Назначение системы кортикальной фиксации и противопоказания.
