Обучение спондилодезу | Типы и материалы межтелового каркаса
Межтеловые кейджи — это имплантируемые устройства, помещаемые между телами соседних позвонков во время отдельных процедур спондилодеза. Они предназначены для сохранения подготовленного дискового пространства, обеспечения структурной поддержки и размещения костного трансплантата во время развития сращения. Тип, размер, материал и стратегия фиксации кейджа подбираются для конкретного пациента, хирургического подхода и разрешенной системы устройств.
Что такое межтеловой спондилодезический кейдж?
Межтеловой спондилодезический кейдж — это имплантируемое спинальное устройство, которое помещается в межпозвонковое пространство после того, как хирург удаляет весь или часть поврежденного диска во время плановой процедуры спондилодеза. Определение FDA включает устройства, изготовленные из таких материалов, как титан и полимеры, и вставляемые в шейное или пояснично-крестцовое межпозвонковое пространство.
Клетка не является сменным диском, предназначенным для сохранения нормального движения. Его роль связана со спондилодезом: он поддерживает обработанный сегмент, пока между соседними позвонками развивается новая кость. Многие конструкции включают внутреннее отверстие или камеру трансплантата для материала костного трансплантата и внешние элементы, предназначенные для взаимодействия с концевыми пластинками позвонков.
XC Medico систематизирует имеющиеся модели по категориям межтеловых каркасов . Страницы продуктов полезны для понимания ассортимента, но применимые показания, противопоказания, требования к фиксации и хирургическая техника должны быть подтверждены на маркировке текущего устройства.
Как спинальные клетки поддерживают высоту, выравнивание и слияние дисков
Важное отличие: декомпрессия нерва осуществляется хирургическим путем. Кейдж может помочь поддерживать высоту диска или отверстия в выбранных конструкциях, но его не следует рассматривать как независимое средство лечения компрессии нерва или гарантии облегчения боли.
Типы межтеловых кейджей в зависимости от хирургического подхода
Межтеловые клетки обычно классифицируются по области позвоночника и подходу, используемому для достижения дискового пространства. Сокращения описывают процедуру, а не просто форму имплантата. Продукт, разрешенный для одного подхода, не следует считать пригодным для другого.
Для более широкого представления о том, как кейджи соединяются с транспедикулярными винтами, шейными пластинами и инструментами для конкретного доступа, ознакомьтесь с XC Medico. системами имплантатов и инструментов для позвоночника .
| Клетка или подход | Общий маршрут доступа | Общие соображения по проектированию | Элементы системы, требующие подтверждения |
|---|---|---|---|
| Шейный кейдж / ACDF | Передний шейный доступ | Компактная площадь основания, высота и углы шейки матки, камера трансплантата и маркеры визуализации. | Требуется или разрешена отдельная передняя пластина или интегрированная фиксация. |
| Клетка TLIF | Трансфораминальный поясничный доступ | Профиль введения, площадь основания, окончательная ориентация, соединение устройства введения и лордотические параметры. | Открытые или минимально инвазивные инструменты и дополнительная задняя фиксация. |
| клетка ПЛИФ | Задний поясничный доступ | Задний доступ, номер и положение клетки, указанные в конкретной системе. | Пробы, инструменты для введения, инструменты для трансплантации и совместимость с задней фиксацией. |
| клетка АЛИФ | Передний поясничный доступ | Увеличенная площадь основания, диапазон высоты и лордоза, автономная или дополнительная конструкция фиксации. | Инструменты для доступа, фиксирующие винты или пластины и маркировка, специфичная для продукта. |
| Клетка LLIF/OLIF | Боковой или косой поясничный доступ | Широкая площадь основания, латеральный профиль введения и инструменты для конкретного доступа. | Нейромониторинг, система доступа и дополнительные требования к фиксации, если применимо. |
Шейные межтеловые кейджи для ACDF
Шейные межтеловые кейджи используются при некоторых процедурах передней шейной дискэктомии и спондилодеза. Конструкции могут использоваться с отдельной передней шейной пластиной или могут включать в себя функции фиксации, в зависимости от утвержденной системы. Ознакомьтесь от XC Medico, с решениями для сращивания шейных позвонков ACDF чтобы получить обзор системы продуктов.
Клетки TLIF и PLIF для заднего поясничного спондилодеза
Оба TLIF и PLIF получают доступ к поясничному пространству диска задним доступом, но операционный коридор, геометрия кейджа, метод введения и конфигурация кейджа могут различаться. Неверно утверждать, что при каждой межтеловой процедуре используются две клетки. Пример организации системы для конкретных процедур см. в клеточных системах TLIF и MIS-TLIF..
ALIF и боковые поясничные клетки
Клетки ALIF вводятся через передний поясничный доступ. Латеральный и косой подходы используют разные коридоры доступа и специализированные инструменты. Эти клеточные семейства часто предлагают следы и лордотические варианты, спроектированные вокруг их маршрута доступа. Автономная клеточная система ALIF PEEK представляет собой интегрированную конфигурацию клеток и винтов; его характеристики не следует распространять на все устройства ALIF.
Статические и расширяемые межтеловые клетки
Статические клетки имеют заранее заданные размеры. Расширяемые клетки вставляются в компактную конфигурацию и после размещения регулируются в пределах разрешенного диапазона. Расширяемость не означает автоматически лучшие клинические результаты. Необходимо учитывать механику устройства, пределы расширения, контакт концевой пластины, цели выравнивания, фиксацию и имеющиеся доказательства.
PEEK против титановых межтеловых клеток
PEEK и титан широко используются в устройствах для межтелового спондилодеза, но ни один из них не является универсальным. Свойства материала влияют на геометрию кейджа, структуру поверхности, подготовку замыкательной пластинки, факторы пациента и всю конструкцию фиксации. Маркетинговые заявления не должны заменять доказательства, относящиеся к конкретному устройству.
| Материал или конструкция. | Характеристики изображения. | Механические аспекты и аспекты поверхности. | Вопросы для проверки. |
|---|---|---|---|
| ПЭК | Рентгенопрозрачный корпус клетки; рентгеноконтрастные маркеры обычно используются для обозначения положения. | Свойства полимеров отличаются от металлов; геометрия и производственный процесс остаются важными. | Спецификация медицинского назначения, дизайн маркера, размеры, поверхность, испытания и маркировка. |
| Твердый титановый сплав | Рентгеноконтрастен и может создавать артефакты визуализации в зависимости от устройства и модальности. | Высокая прочность; модуль и поведение поверхности отличаются от PEEK. | Спецификация сплава, маршрут производства, состояние поверхности и механические доказательства. |
| Пористый или аддитивный титан | Рентгеноконтрастный; Визуализация зависит от геометрии и условий визуализации. | Пористая архитектура включает аспекты производства, очистки и проверки. | Спецификация пористости, валидация процесса, чистота и подтверждающие доказательства эффективности. |
| PEEK с титановым покрытием | Сохраняет рентгенопрозрачный полимерный корпус с рентгеноконтрастным поверхностным компонентом. | Адгезия покрытия, укрывистость, частицы и поведение поверхности раздела требуют контроля. | Процесс нанесения покрытия, валидация, проверка, очистка и доказательства, относящиеся к конкретному продукту. |
Почему материал клетки сам по себе не определяет результаты
Группы XC Medico предлагают полимерные конструкции для шейного и поясничного отдела позвоночника в рамках линейки шейных и поясничных кейджей PEEK . Подтвердите точную марку материала, рентгеноконтрастный маркер, стерильное или нестерильное состояние и разрешение на продажу для каждой модели.
Не пишите «безопасно для МРТ» только на основании материала: безопасность или совместимость МРТ должны определяться на основе всей системы устройства и его текущей маркировки, а не вытекать из общего заявления о PEEK или титане.
Как межтеловые клетки используются в хирургии спондилодеза?
Детали существенно различаются при шейном, заднем поясничном, трансфораминальном, переднем и латеральном подходах. Нижеследующее представляет собой образовательную последовательность высокого уровня, а не хирургические инструкции.
Удаление диска, подготовка концевой пластинки и установка кейджа
Требование к профессиональному использованию: межтеловой спондилодез является технически сложной операцией. FDA рекомендует, чтобы эти устройства имплантировали только опытные хирурги-спинальные хирурги, прошедшие специальную подготовку по работе с устройством. Пациенты должны обсудить преимущества, альтернативы и риски конкретной процедуры со своим лечащим хирургом.
Какие состояния можно лечить с помощью межтелового спондилодеза?
Межтеловой спондилодез можно рассматривать как часть лечения отдельных заболеваний позвоночника, если обученный специалист определит, что спондилодез является целесообразным. Показания зависят от отдела позвоночника, симптомов, визуализации, нестабильности, предыдущего лечения, факторов пациента и разрешенной маркировки выбранного устройства.
- остеохондроз в соответствии с определением и условиями, указанными в маркировке изделия;
- отдельные случаи спондилолистеза или нестабильности позвоночника;
- некоторые исправления деформаций, требующие реконструкции и сращения;
- псевдоартроз или ревизионная хирургия в отдельных случаях;
- другие состояния, специально предусмотренные планом хирурга и показаниями устройства.
Межтеловой кейдж подходит не каждому человеку с болями в спине или шее. В зависимости от диагноза может быть рассмотрено консервативное лечение, декомпрессия без спондилодеза или другая процедура. На этой странице невозможно определить, нуждается ли пациент в операции.
Потенциальные преимущества и риски межтеловых клеток
Предполагаемые цели межтеловой конструкции могут включать поддержание подготовленного дискового пространства, поддержку выравнивания сегментов, выдержку нагрузки и создание условий для сращения костей. Это проектные и процедурные цели, а не гарантированные результаты лечения пациентов.
Частоту риска нельзя суммировать одним универсальным процентом для всех клеток и процедур. Результаты варьируются в зависимости от устройства, подхода, количества уровней, фиксации, трансплантата, состояния здоровья пациента, дизайна исследования и последующего наблюдения. По этой причине неподдерживаемое сравнение скорости слияния ALIF, TLIF и PLIF из предыдущей статьи не следует публиковать повторно.
Как хирурги выбирают межтеловой кейдж?
Выбор зависит от устройства и пациента. Факторы могут включать уровень позвоночника, доступ, размеры дискового пространства, анатомию замыкательной пластинки, желаемое выравнивание, качество кости, площадь основания клетки, высоту, лордотический угол, материал, объем трансплантата, маркеры визуализации, метод установки и дополнительную фиксацию.
Клетка также должна быть совместима с ее пробами, приспособлением для введения, инструментами для трансплантации и любой встроенной или дополнительной фиксацией. Похожий на вид инструмент из другой системы не следует считать совместимым. Больницы и дистрибьюторы должны оценивать имплантаты вместе с соответствующим набором инструментов и действующими инструкциями по использованию.
Ответственная формулировка: не существует единого «лучшего межтелового кейджа». Подходящий вариант подбирается лечащим хирургом из разрешенных устройств в соответствии с потребностями пациента, планируемой процедурой и маркировкой конкретного продукта.
Системы межтеловых клеток для больниц и дистрибьюторов
Профессиональным покупателям нужно нечто большее, чем просто список материалов для клеток. Оцените, соответствуют ли высота, площадь основания и матрица лордоза требованиям местных процедур; завершены ли испытания и вводные устройства; и доступны ли в стране назначения разрешение на продукцию, маркировка, отслеживание, упаковка, стерилизация и послепродажная поддержка.
В полном руководстве по портфолио имплантатов для позвоночника объясняется, как кейджи сочетаются с системами фиксации шейного и грудопоясничного отдела. Покупатели, которым требуется более подробное сравнение производства и поставщиков, могут перейти к отдельному руководству производителя клеток для межтеловой сварки..
Такое разделение является намеренным: настоящая статья отвечает на информационный вопрос «что такое межтеловые клетки?», в то время как связанное руководство посвящено разработке продукции, материалам, производству и выбору поставщиков.
Часто задаваемые вопросы о межтеловых клетках
Для чего нужен межтеловой кейдж?
Межтеловой кейдж используется в некоторых процедурах спондилодеза для поддержки подготовленного пространства между телами соседних позвонков и часто для размещения материала костного трансплантата во время развития спондилодеза.
Межтеловой кейдж — это искусственный диск?
Нет. Искусственный диск обычно предназначен для сохранения движения. Межтеловой спондилодезный кейдж используется как часть процедуры, предназначенной для сращения соседних позвонков.
Что находится внутри межтеловой клетки?
Многие конструкции клеток предусматривают место для материала костного трансплантата. Тип и размещение трансплантата определяются хирургом в соответствии с процедурой, пациентом и маркировкой продукта.
В чем разница между клетками TLIF, PLIF и ALIF?
Эти термины соответствуют различным хирургическим подходам на поясничном отделе. Для каждого подхода может потребоваться различная площадь клетки, профиль введения, ориентация и система инструментов. Сами по себе названия продуктов не определяют взаимозаменяемость.
Является ли PEEK лучше для спинной клетки, чем титан?
Ни один из материалов не является универсально лучшим. PEEK и титан имеют разные визуальные, механические, поверхностные и производственные характеристики. При выборе следует учитывать полную конструкцию устройства, разрешенное использование, подтверждающие данные и план хирургического вмешательства.
Можно ли использовать межтеловой каркас без винтов и стержней?
Некоторые системы включают фиксацию или разрешены для конкретных автономных применений, в то время как другие требуют дополнительных пластин, винтов или стержней. Следуйте текущей маркировке и хирургической технике для конкретного устройства.
Каковы основные риски, связанные с межтеловыми кейджами?
Потенциальные риски могут включать проседание, миграцию, потерю фиксации, отказ компонентов, псевдоартроз, инфекцию и неврологические, сосудистые или тканевые повреждения. Риски, связанные с процедурой и пациентом, следует обсудить с лечащим хирургом.
Медицинские и нормативные ссылки
- FDA США: Руководство по специальному контролю класса II для устройств для сращивания межпозвонковых тел.
- Королевская национальная ортопедическая больница: Руководство для пациентов по операции спондилодеза в нижней части спины.
- Североамериканское общество позвоночника: Конструкция, материалы и покрытия спондилодеза.
